近日，國家藥監局綜合司發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）。
該意見(jiàn)稿落實(shí)了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等新規在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的檢查分類(lèi)及判定原則的細則，進(jìn)一步凸顯了國家加強化妝品領(lǐng)域合規監管的決心。
據悉，該意見(jiàn)稿計劃自2022年7月1日起施行。不少業(yè)內人士紛紛表示，“趕著(zhù)7月1日施行，這正是配套《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》而推出的新版‘106條’（即《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》）?！?/span>
01
首次對委托生產(chǎn)方提出了要求
之前的‘105條（即《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》）’僅聚焦于生產(chǎn)企業(yè)，而這次的意見(jiàn)稿則是對行業(yè)內的品牌、企業(yè)、工廠(chǎng)都進(jìn)行了約束。
意見(jiàn)稿指出，本次發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查要點(diǎn)及判定原則》范圍包括三類(lèi)：
1 ? 一類(lèi)是從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)，適用于實(shí)際生產(chǎn)版的82項條款；
2 ? 二類(lèi)是委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人，適用于委托生產(chǎn)版的24項條款；
3 ? 三類(lèi)則是對既從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)又委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人，則依據兩份文件分別開(kāi)展檢查。
該適用范圍，細化了化妝品生產(chǎn)環(huán)節中的責任，對于生產(chǎn)者和品牌方都提出了不同的要求。
條款要求，委托方在產(chǎn)品生產(chǎn)前，需完成化妝品備案并持有有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》和委托產(chǎn)品的許可證，且產(chǎn)品完成后的出廠(chǎng)過(guò)程中，必須有委托方的人到廠(chǎng)，并進(jìn)行檢查和審核，確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格且相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄經(jīng)審核批準后，才可以上市。
02
一項不符 化妝品生產(chǎn)許可或被撤銷(xiāo)
