對于化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，密集發(fā)布的政策帶來(lái)行業(yè)生態(tài)的重大重構。特別是注冊人備案人制度、新原料分類(lèi)管理、功效評價(jià)宣稱(chēng)管理等新政策，引導行業(yè)發(fā)展良幣驅逐劣幣，鼓勵企業(yè)回到技術(shù)和質(zhì)量競爭的本質(zhì)。同時(shí)，這也對企業(yè)提出了更高的要求，企業(yè)發(fā)展機遇與挑戰并存。
監管新政將化妝品行業(yè)引向何方？監管創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展如何磨合？還應關(guān)注哪些細節？
監管新政劍指何處
近年來(lái)，隨著(zhù)我國經(jīng)濟快速發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)高歌猛進(jìn)。但不容忽視的是，總體來(lái)看，我國化妝品產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力特別是創(chuàng )新能力與發(fā)達國家相比還有很大差距；我國化妝品企業(yè)多、小、散，研發(fā)投入占比較低，品牌認可度低等問(wèn)題仍然突出；非法添加、虛假宣傳等安全問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。
《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）正是在此背景下制定出臺。在多場(chǎng)法規宣貫會(huì )上，業(yè)內專(zhuān)家一致認為，《條例》的政策導向是引導企業(yè)重研發(fā)、重管理、重安全，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近期密集發(fā)布的《條例》配套文件征求意見(jiàn)稿也印證了這一判斷。短短數月，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、化妝品安全評估技術(shù)導則、化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)、化妝品標簽管理辦法等征求意見(jiàn)稿相繼出爐，傳遞了敦促企業(yè)加強管理、“做得多才能說(shuō)得多”的監管理念。
在提高行業(yè)“門(mén)檻”的同時(shí)，《條例》也積極鼓勵技術(shù)創(chuàng )新。一位業(yè)內人士舉例說(shuō)，過(guò)去化妝品原料獲批數量較少，是因為在《化妝品衛生監督條例》時(shí)代，原料首次獲批之后即成為已使用原料，這意味著(zhù)新原料的審批是標準審批；而在新法規框架下，經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用原料目錄前，仍按新原料管理，其他企業(yè)申報同類(lèi)原料仍要提供相關(guān)材料，這意味著(zhù)化妝品原料審批從標準管理變?yōu)楫a(chǎn)品管理，有利于化妝品新原料獲批提速，鼓勵企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新?！稐l例》規定的一系列舉措，旨在營(yíng)造一個(gè)更健康、更良好的生態(tài)環(huán)境，激發(fā)化妝品企業(yè)以創(chuàng )新為引領(lǐng)實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。
企業(yè)如何擁抱改革
面對監管新政的頻繁出臺，不少接受采訪(fǎng)的業(yè)內人士紛紛表示“速度實(shí)在是太快了”。在肯定《條例》及其配套文件科學(xué)性的同時(shí)，業(yè)內對執行層面也有一定焦慮。在國家藥監局“開(kāi)門(mén)立法”思路的指引下，各類(lèi)行業(yè)會(huì )議也紛紛聚焦《條例》宣貫，搭建政企交流平臺。
近期召開(kāi)的2020東方美谷國際化妝品大會(huì )特別設置了《化妝品監督管理條例》政策宣貫高峰論壇，在政企面對面環(huán)節，多位化妝品企業(yè)高管分享了自己對新法規的關(guān)注點(diǎn)，以及對政策效應的預判。業(yè)內普通認為，《條例》是對化妝品監管制度體系的一次深刻變革，也是化妝品行業(yè)生態(tài)系統的重大重構，其政策效果必將在未來(lái)逐步顯現，化妝品行業(yè)新一輪洗牌已在路上。
無(wú)論如何，新法規框架下，化妝品企業(yè)提質(zhì)增效已箭在弦上。
還應關(guān)注哪些細節
質(zhì)量安全負責人的職責與地位、企業(yè)對《條例》的學(xué)習理解等，都值得關(guān)注。《條例》將質(zhì)量安全負責人的職責和作用提升到更高的位置，對從業(yè)者提出更高的要求。
《條例》明確處罰到人，質(zhì)量安全負責人承擔更大的責任，應明確其在公司的職責和權力，建議組織針對企業(yè)法定代表人的培訓，使企業(yè)高管明確質(zhì)量安全負責人的職責，設置與新法規要求相匹配的崗位與人員。
如何更好更快地確保法規平穩落地，應成為行業(yè)共同思考和探討的問(wèn)題。
